Indications
Neoplasms of the lymphatic system and the hematopoietic system:
hairy cell leukemia;
myeloma;
cutaneous T-cell lymphoma;
Ph-positive chronic myeloid leukemia;
thrombocytosis in myeloproliferative diseases;
low-grade non-Hodgkin’s lymphoma (in the form of adjuvant therapy to chemotherapy – with / without radiation therapy).
Solid Tumors:
Kaposi’s sarcoma in AIDS patients without anamnestic indications of opportunistic infections;
advanced renal cell carcinoma;
metastatic melanoma;
melanoma after surgical resection (tumor thickness> 1.5 mm) in the absence of lymph node involvement and distant metastases.
Viral diseases:
chronic active hepatitis B in adults with viral replication markers, ie positive for HBV DNA, DNA polymerase, or HBeAg and elevated alanine aminotransferase (ALT);
chronic active hepatitis C in adults with serum antibodies to hepatitis C virus or HCV RNA and an increase in ALT activity without signs of hepatic decompensation (Child-Pugh class A); in the treatment of chronic hepatitis C, the combination of Roferon-A and ribavirin is optimal; Roferon-A in combination with ribavirin is indicated for both previously untreated patients and those who previously responded to interferon-alpha therapy and then had a relapse of the disease after discontinuation of therapy;
genital warts.
Contraindications
hypersensitivity to recombinant interferon alpha-2a or any component of the drug;
existing or past severe heart disease;
severe violations of the function of the kidneys, liver, myeloid germ of hematopoiesis;
convulsive disorders, other disorders of the central nervous system;
chronic hepatitis with severe decompensation or cirrhosis of the liver;
chronic hepatitis in patients receiving or recently received immunosuppressants, with the exception of short-term treatment with steroids;
chronic myelogenous leukemia, if the patient has an HLA-identical relative and allogeneic bone marrow transplantation is planned or possible in the near future;
children’s age up to 3 years (contains benzyl alcohol as a preservative);
pregnancy – during combination therapy with ribavirin (see also the prescribing information for ribavirin).
Original
Hinweise
Neubildungen des lymphatischen Systems und des hamatopoetischen Systems:
Haarzellenleukamie;
Myelom;
kutanes T-Zell-Lymphom;
Ph-positive chronische myeloische Leukamie;
Thrombozytose bei myeloproliferativen Erkrankungen;
Low-grade-Non-Hodgkin-Lymphom (in Form einer adjuvanten Therapie zur Chemotherapie – mit / ohne Strahlentherapie).
Solide Tumore:
Kaposi-Sarkom bei AIDS-Patienten ohne Vorgeschichte opportunistischer Infektionen;
fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom;
metastatisches Melanom;
Melanom nach chirurgischer Resektion (Tumordicke > 1,5 mm) ohne Lymphknotenbefall und Fernmetastasen.
Viruserkrankungen:
chronisch aktive Hepatitis B bei Erwachsenen mit viralen Replikationsmarkern, dh positiv fur HBV-DNA, DNA-Polymerase oder HBeAg und erhohte Alanin-Aminotransferase (ALT);
chronisch aktive Hepatitis C bei Erwachsenen mit Serumantikorpern gegen das Hepatitis-C-Virus oder HCV-RNA und einem Anstieg der ALT-Aktivitat ohne Anzeichen einer Leberdekompensation (Child-Pugh-Klasse A); bei der Behandlung von chronischer Hepatitis C ist die Kombination von Roferon-A und Ribavirin optimal; Roferon-A in Kombination mit Ribavirin ist sowohl fur zuvor unbehandelte Patienten als auch fur Patienten indiziert, die zuvor auf eine Interferon-alpha-Therapie angesprochen haben und dann nach Absetzen der Therapie einen Ruckfall der Krankheit hatten;
Genitalwarzen.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen rekombinantes Interferon alfa-2a oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
bestehende oder vergangene schwere Herzerkrankung;
schwere Funktionsstorungen der Nieren, der Leber, des myeloischen Keims der Hamatopoese;
Krampfanfalle, andere Erkrankungen des Zentralnervensystems;
chronische Hepatitis mit schwerer Dekompensation oder Leberzirrhose;
chronische Hepatitis bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kurzlich erhalten haben, mit Ausnahme einer Kurzzeitbehandlung mit Steroiden;
chronische myeloische Leukamie, wenn der Patient einen HLA-identischen Verwandten hat und eine allogene Knochenmarktransplantation geplant oder in naher Zukunft moglich ist;
Kinderalter bis 3 Jahre (enthalt Benzylalkohol als Konservierungsmittel);
Schwangerschaft – wahrend einer Kombinationstherapie mit Ribavirin (siehe auch die Fachinformationen fur Ribavirin).
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