Medicamentos de Estonia
Médicaments d’Estonie
Лекарства из Эстонии
In Estonia, you can only sell and use:
- medicines for which a marketing license has been issued by the Department of Medicines or the European Commission, which are released for sale in the European Economic Area;
- medicines for which the Department of Medicines has issued a single import and use authorization;
- medicinal products manufactured in pharmacies in accordance with the requirements provided for by this Law or legal acts adopted on its basis;
In clinical trials of a medicinal product, a medicinal product may be used that has been approved by the Department of Medicines for clinical trials. Medicinal products must have the intended consumer properties and, when used appropriately, be safe for the health of the user.
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Medicamentos de Estonia
En Estonia, solo puedes vender y usar:
- medicamentos para los que se ha emitido una licencia de comercialización por parte del Departamento de Medicamentos o la Comisión Europea, que se ponen a la venta en el Espacio Económico Europeo;
- medicamentos para los cuales el Departamento de Medicamentos haya emitido una autorización única de importación y uso;
- los medicamentos fabricados en oficinas de farmacia de conformidad con los requisitos previstos por esta Ley o los actos jurídicos adoptados en base a ella;
En los ensayos clínicos de un medicamento, se podrá utilizar un medicamento que haya sido aprobado por el Departamento de Medicamentos para ensayos clínicos. Los medicamentos deben tener las propiedades previstas para el consumidor y, cuando se usan adecuadamente, ser seguros para la salud del usuario.
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