Показания
хронический гепатит С (у взрослых с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).
Комбинация с рибавирином у пациентов, ранее не получавших терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.
хронический гепатит В (HBeAg-позитивный или HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом).
Противопоказания
повышенная чувствительность к альфа-интерферонам, к генно-инженерным препаратам, полученным с помощью E. coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата;
аутоиммунный гепатит;
тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени;
цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС;
гипо-, гипертиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, в т.ч. с нестабильным, плохо контролируемым течением в предшествующие 6 мес;
детский возраст до 3 лет (в связи с содержанием в качестве вспомогательного вещества бензилового спирта);
беременность;
период кормления грудью.
Дополнительно для комбинации Пегасиса с рибавирином
Необходимо учитывать противопоказания для рибавирина.
С осторожностью:
сердечно-сосудистые заболевания;
аутоиммунные заболевания;
псориаз;
депрессии в анамнезе;
нейтрофилы — <1500 клеток/мкл, тромбоциты — <90000 клеток/мкл, гемоглобин — <12 г/дл, в комбинации с миелотоксичными препаратами; CD4+-лимфоциты — <200 клеток/мкл или CD4+-лимфоциты — менее 100 клеток/мкл, а РНК ВИЧ-1 — >5000 копий/мл (ВИЧ-1 Monitor Test, v.5) у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория С. Влияние Пегасиса на фертильность не изучалось. При назначении пэгинтерферона альфа-2а, как и других альфа-интерферонов отмечено удлинение менструального цикла, со снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона у животных. После отмены препарата наблюдалась нормализация менструального цикла.
Влияние пэгинтерферона альфа-2а на фертильность мужчин не изучалось. Однако введение интерферона альфа-2а в течение 5 мес не влияло на фертильность у животных.
Оригинал
Hinweise
chronische Hepatitis C (bei Erwachsenen mit positiver HCV-RNA, ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, einschlie?lich solcher mit klinisch stabiler Koinfektion mit HIV (Monotherapie oder Kombination mit Ribavirin).
Kombination mit Ribavirin bei Patienten, die zuvor keine Therapie erhalten haben, oder bei Unwirksamkeit einer vorherigen Monotherapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht-pegyliert) oder einer Kombinationstherapie mit Ribavirin.
chronische Hepatitis B (HBeAg-positiv oder HBeAg-negativ bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Leberschadigung und Anzeichen einer Virusreplikation, erhohtem ALT und histologisch bestatigter Leberentzundung und/oder Fibrose).
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen Alpha-Interferone, gentechnisch hergestellte Arzneimittel, die unter Verwendung von E. coli gewonnen wurden, gegen Polyethylenglykol oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
Autoimmunhepatitis;
schweres Leberversagen oder dekompensierte Leberzirrhose;
Zirrhose mit einem Score von ?6 auf der Child-Pugh-Skala bei Patienten mit Koinfektion mit HIV-CHC;
Hypo-, Hyperthyreose, Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation;
schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Dekompensationsphase inkl. mit instabilem, schlecht kontrolliertem Verlauf in den letzten 6 Monaten;
Kinder unter 3 Jahren (aufgrund des Gehalts an Benzylalkohol als Hilfsstoff);
Schwangerschaft;
Zeitraum des Stillens.
Zusatzlich fur die Kombination von Pegasys mit Ribavirin
Kontraindikationen fur Ribavirin sollten berucksichtigt werden.
Sorgfaltig:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
Autoimmunerkrankungen;
Schuppenflechte;
Vorgeschichte von Depressionen;
Neutrophile — <1500 Zellen / ?l, Blutplattchen — <90.000 Zellen / ?l, Hamoglobin — <12 g / dl, in Kombination mit myelotoxischen Arzneimitteln; CD4+-Lymphozyten < 200 Zellen/µl oder CD4+-Lymphozyten weniger als 100 Zellen/µl und HIV-1-RNA >5000 Kopien/ml (HIV-1 Monitor Test, v.5) bei Patienten mit HIV-CHC-Koinfektion.
Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Kategorie C. Die Wirkung von Pegasys auf die Fertilitat wurde nicht untersucht. Bei der Verschreibung von Peginterferon alfa-2a sowie anderen Alpha-Interferonen wurde eine Verlangerung des Menstruationszyklus mit einer Abnahme und einem spateren Einsetzen der maximalen Konzentrationen von 17?-Estradiol und Progesteron bei Tieren festgestellt. Nach Absetzen des Medikaments wurde eine Normalisierung des Menstruationszyklus beobachtet.
Die Wirkung von Peginterferon alfa-2a auf die mannliche Fertilitat wurde nicht untersucht. Die Verabreichung von Interferon alfa-2a uber 5 Monate hatte jedoch keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit der Tiere.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Пегасис
Price Пегасис
Цена Пегасис
Купить Пегасис
