Показания к применению
Шизофрения
Кветиапин в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения показан для терапии шизофрении. Эффективность кветиапина при лечении шизофрении была установлена в одном 6-недельном и одном поддерживающем испытаниях у взрослых с шизофренией. Эффективность была подтверждена тремя 6-недельными испытаниями у взрослых с шизофренией и одним 6-недельным испытанием у подростков с шизофренией (13–17 лет), получавших кветиапин в виде таблеток для перорального применения (см. «Фармакология», Клинические исследования).
Биполярное расстройство
Кветиапин в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа, как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнения к лечению литийсодержащими ЛС или дивалпроексом. Эффективность кветиапина в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения при маниакальных или смешанных эпизодах биполярного расстройства I типа была установлена в одном 3-недельном испытании у взрослых с маниакальными или смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа. Эффективность была подтверждена двумя 12-недельными испытаниями монотерапии кветиапином и одним 3-недельным дополнительным испытанием этого ДВ у взрослых с маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также одним 3-недельным испытанием монотерапии у детей и подростков (10–17 лет) с ассоциированными маниакальными эпизодами при биполярном расстройстве I типа (см. Клинические исследования).
Кветиапин в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения показан для терапии острых депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством. Эффективность кветиапина в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения была установлена в одном 8-недельном испытании у взрослых с биполярным расстройством I или II типа и подтверждена двумя 8-недельными испытаниями у взрослых с биполярным расстройством 1 или 2 типа, принимавших кветиапин (см. «Фармакология», Клинические исследования).
Кветиапин в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения показан для поддерживающего лечения биполярного расстройства I типа в качестве дополнения к терапии литийсодержащими ЛС или дивалпроексом. Эффективность экстраполировалась из двух испытаний у взрослых с биполярным расстройством I типа, принимавших кветиапин в виде таблеток для перорального применения. Эффективность монотерапии для поддерживающего лечения биполярного расстройства I типа систематически не оценивалась в контролируемых клинических испытаниях (см. «Фармакология», Клинические исследования).
Адъювантное лечение большого депрессивного расстройства (БДР)
Кветиапин в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения показан для использования в качестве адъювантной терапии к антидепрессантам для лечения БДР. Эффективность кветиапина в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения в качестве адъювантной терапии антидепрессантами при БДР была установлена в двух 6-недельных испытаниях у взрослых с БДР, у которых был неадекватный ответ на лечение антидепрессантами.
Особенности лечения детской шизофрении и биполярного расстройства I типа
Детская шизофрения и биполярное расстройство I типа являются серьезными психическими расстройствами, однако диагностика этих заболеваний может быть сложной задачей. При детской шизофрении профили симптомов могут быть разными, а при биполярном расстройстве I типа пациенты могут иметь различные модели периодичности маниакальных или смешанных симптомов. Рекомендуется начинать медикаментозную терапию детской шизофрении и биполярного расстройства I типа только после проведения тщательной диагностической оценки и тщательного рассмотрения рисков, связанных с медикаментозным лечением. Медикаментозное лечение как детской шизофрении, так и биполярного расстройства I типа показано как часть общей программы лечения, которая часто включает психологические, образовательные и социальные вмешательства.
Оригинал
Hinweise zur Verwendung
Schizophrenie
Quetiapin in Form von Tabletten mit verzögerter Freisetzung zum Einnehmen ist angezeigt zur Behandlung von Schizophrenie. Die Wirksamkeit von Quetiapin bei der Behandlung von Schizophrenie wurde in einer 6-wöchigen und einer Erhaltungsstudie bei Erwachsenen mit Schizophrenie nachgewiesen. Die Wirksamkeit wurde in drei 6-wöchigen Studien bei Erwachsenen mit Schizophrenie und einer 6-wöchigen Studie bei Jugendlichen mit Schizophrenie (13–17 Jahre), die mit Quetiapin-Tabletten zum Einnehmen behandelt wurden, bestätigt (siehe Pharmakologie, Klinische Studien).
Bipolare Störung
Quetiapin Retardtabletten zum Einnehmen sind angezeigt zur Behandlung von akuten manischen oder gemischten Episoden im Zusammenhang mit einer Bipolar-I-Störung, entweder als Monotherapie oder als Zusatz zu einer Behandlung mit lithiumhaltigen Arzneimitteln oder Divalproex. Die Wirksamkeit von oralen Quetiapin-Retardtabletten bei manischen oder gemischten Episoden einer Bipolar-I-Störung wurde in einer 3-wöchigen Studie bei Erwachsenen mit manischen oder gemischten Episoden im Zusammenhang mit einer Bipolar-I-Störung nachgewiesen. Die Wirksamkeit wurde durch zwei 12-wöchige Studien mit Quetiapin-Monotherapie und eine 3-wöchige zusätzliche Studie mit dieser DV bei Erwachsenen mit manischen Episoden im Zusammenhang mit einer Bipolar-I-Störung sowie eine 3-wöchige Studie mit Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen (10– 17 Jahre) mit assoziierten manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung (siehe Klinische Studien).
Quetiapin Retardtabletten zum Einnehmen sind angezeigt zur Behandlung von akuten depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung. Die Wirksamkeit von Quetiapin-Retardtabletten zum Einnehmen wurde in einer 8-wöchigen Studie bei Erwachsenen mit Typ-1- oder bipolarer Störung II nachgewiesen und in zwei 8-wöchigen Studien bei Erwachsenen mit Typ-1- oder 2-bipolarer Störung, die mit Quetiapin behandelt wurden, bestätigt (siehe Abschnitt 4.4 ) «Pharmakologie», Klinische Forschung).
Quetiapin Retardtabletten zum Einnehmen sind zur Erhaltungstherapie der Bipolar-I-Störung als Ergänzung zu lithiumhaltigen Arzneimitteln oder Divalproex indiziert. Die Wirksamkeit wurde aus zwei Studien mit Erwachsenen mit Bipolar-I-Störung, die orale Quetiapin-Tabletten einnahmen, extrapoliert. Die Wirksamkeit einer Monotherapie zur Erhaltungstherapie der Bipolar-I-Störung wurde nicht systematisch in kontrollierten klinischen Studien untersucht (siehe Pharmakologie, Klinische Studien).
Adjuvante Behandlung der Major Depression (MDD)
Quetiapin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind zur Anwendung als Begleittherapie zu Antidepressiva zur Behandlung von MDD indiziert. Die Wirksamkeit von oralen Quetiapin-Retardtabletten als adjuvante antidepressive Therapie bei MDD wurde in zwei 6-wöchigen Studien bei Erwachsenen mit MDD nachgewiesen, die unzureichend auf eine Behandlung mit Antidepressiva ansprachen.
Merkmale der Behandlung von Schizophrenie im Kindesalter und bipolarer Störung Typ I
Schizophrenie im Kindesalter und Bipolar-I-Störung sind schwerwiegende psychiatrische Störungen, aber die Diagnose dieser Erkrankungen kann schwierig sein. Bei der Schizophrenie im Kindesalter können die Symptomprofile unterschiedlich sein, und bei der Bipolar-I-Störung können die Patienten unterschiedliche Häufigkeitsmuster von manischen oder gemischten Symptomen aufweisen. Es wird empfohlen, eine medikamentöse Behandlung von Schizophrenie und Bipolar-I-Störung im Kindesalter nur nach gründlicher diagnostischer Abklärung und sorgfältiger Abwägung der mit der medikamentösen Behandlung verbundenen Risiken einzuleiten. Medikamente für Schizophrenie im Kindesalter und Bipolar-I-Störung sind als Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms indiziert, das häufig psychologische, erzieherische und soziale Interventionen umfasst.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Сероквель
Price Сероквель
Цена Сероквель
Купить Сероквель
