Показания
- Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией;
- местно-распространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;
- местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным.
Грудное вскармливание. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность. В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата.
- Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
- Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам.
- Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью
- при нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести;
- у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющие интервал QT;
- при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4;
- при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
