Indications
arterial hypertension;
reduction in the risk of associated cardiovascular morbidity and mortality in patients with arterial hypertension and left ventricular hypertrophy, manifested by a cumulative reduction in the incidence of cardiovascular mortality, stroke and myocardial infarction;
protection of kidney function in patients with type 2 diabetes mellitus with proteinuria – slowing the progression of renal failure, manifested by a decrease in the frequency of hypercreatininemia; the incidence of end-stage chronic renal failure (CRF) requiring hemodialysis or kidney transplantation and mortality rates;
chronic heart failure with ineffective treatment with ACE inhibitors or intolerance to ACE inhibitors.
Contraindications
hypersensitivity to any of the components of this drug;
simultaneous use with aliskiren in patients with diabetes mellitus (see “Interaction”);
severe liver dysfunction (no experience of use);
hereditary lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome;
pregnancy and breastfeeding period;
age up to 18 years (efficacy and safety of use have not been established).
With caution: bilateral stenosis of the renal arteries or stenosis of the artery of a single kidney; hyperkalemia; conditions after kidney transplantation (no experience of use); aortic or mitral stenosis; obstructive hypertrophic cardiomyopathy; heart failure with concomitant severe renal failure; severe heart failure (IV functional class according to NYHA classification); heart failure with life-threatening arrhythmias; coronary artery disease; cerebrovascular diseases; primary hyperaldosteronism; angioedema in history. Patients with reduced BCC (for example, those receiving treatment with large doses of diuretics) may experience symptomatic arterial hypotension.
Original
Hinweise
arterieller Hypertonie;
Verringerung des Risikos einer damit verbundenen kardiovaskularen Morbiditat und Mortalitat bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikularer Hypertrophie, die sich in einer kumulativen Verringerung der Inzidenz von kardiovaskularer Mortalitat, Schlaganfall und Myokardinfarkt manifestiert;
Schutz der Nierenfunktion bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Proteinurie – Verlangsamung des Fortschreitens des Nierenversagens, manifestiert durch eine Abnahme der Haufigkeit von Hyperkreatininamie; die Inzidenz von chronischem Nierenversagen im Endstadium (CNI), das eine Hamodialyse oder Nierentransplantation erfordert, und Sterblichkeitsraten;
chronische Herzinsuffizienz mit unwirksamer Behandlung mit ACE-Hemmern oder Unvertraglichkeit gegenuber ACE-Hemmern.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels;
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus (siehe „Wechselwirkung“);
schwere Leberfunktionsstorung (keine Anwendungserfahrung);
hereditare Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht: bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Hyperkaliamie; Zustande nach Nierentransplantation (keine Anwendungserfahrung); Aorten- oder Mitralstenose; obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie; Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger schwerer Niereninsuffizienz; schwere Herzinsuffizienz (IV-Funktionsklasse gema? NYHA-Klassifikation); Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien; koronare Herzkrankheit; zerebrovaskulare Erkrankungen; primarer Hyperaldosteronismus; Angioodem in der Geschichte. Bei Patienten mit reduziertem BCC (z. B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden) kann es zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie kommen.
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