Indications
replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency in children and adults, caused by a variety of diseases of the gastrointestinal tract, and most often found in the following conditions and diseases:
– cystic fibrosis;
– chronic pancreatitis;
– condition after surgery on the pancreas;
– condition after gastrectomy;
– pancreas cancer;
– partial resection of the stomach (for example, Billroth II);
– obstruction of the ducts of the pancreas or the common bile duct (for example, due to a neoplasm);
– Shwachman-Diamond syndrome;
– condition after an attack of acute pancreatitis and the resumption of enteral or oral nutrition.
to improve the digestion of food in patients with normal gastrointestinal function in cases of nutritional errors (including eating fatty foods, overeating, irregular meals).
Contraindications
Hypersensitivity to the active substance of the drug or any excipient.
Use during pregnancy and lactation
Pregnancy. Clinical data on the treatment of pregnant women with drugs containing pancreatic enzymes are not available. In animal studies, no absorption of porcine pancreatic enzymes has been observed, so no toxic effects on reproductive function and fetal development are expected. Pregnant women should be prescribed the drug with caution if the intended benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
breastfeeding period. Based on animal studies, during which there was no systematic negative effect of pancreatic enzymes, no harmful effect of the drug on the nursing child through breast milk is expected. During breastfeeding, pancreatic enzymes can be taken. If necessary, during pregnancy or during breastfeeding, the drug should be taken in doses sufficient to maintain an adequate nutritional status.
Original
Hinweise
Ersatztherapie bei exokriner Pankreasinsuffizienz bei Kindern und Erwachsenen, die durch eine Vielzahl von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts verursacht wird und am häufigsten bei den folgenden Zuständen und Krankheiten auftritt:
– Mukoviszidose;
– chronische Pankreatitis;
– Zustand nach einer Operation an der Bauchspeicheldrüse;
– Zustand nach Gastrektomie;
– Bauchspeicheldrüsenkrebs;
– Teilresektion des Magens (z. B. Billroth II);
– Verstopfung der Gänge der Bauchspeicheldrüse oder des gemeinsamen Gallengangs (z. B. aufgrund eines Neoplasmas);
– Shwachman-Diamond-Syndrom;
– Zustand nach akuter Pankreatitis und Wiederaufnahme der enteralen oder oralen Ernährung.
zur Verbesserung der Nahrungsverdauung bei Patienten mit normaler Magen-Darm-Funktion im Falle von Ernährungsfehlern (einschließlich Verzehr von fetthaltiger Nahrung, übermäßigem Essen, unregelmäßigen Mahlzeiten).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff des Arzneimittels oder einen Hilfsstoff.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft. Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, liegen nicht vor. In Tierversuchen wurde keine Resorption von Schweinepankreasenzymen beobachtet, daher sind keine toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die fötale Entwicklung zu erwarten. Das Medikament sollte schwangeren Frauen mit Vorsicht verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillzeit. Basierend auf Tierversuchen, in denen keine systematische negative Wirkung von Pankreasenzymen auftrat, ist keine schädliche Wirkung des Arzneimittels auf das gestillte Kind durch die Muttermilch zu erwarten. Während der Stillzeit können Pankreasenzyme eingenommen werden. Falls erforderlich, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit in Dosen eingenommen werden, die ausreichen, um einen angemessenen Ernährungszustand aufrechtzuerhalten.
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