Indications
treatment of such symptoms of year-round (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis and allergic conjunctivitis as itching, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, lacrimation, conjunctival hyperemia;
pollinosis (hay fever).
hives;
other allergic dermatoses, accompanied by itching and rashes.
Contraindications
For all dosage forms
hypersensitivity to levocetirizine or piperazine derivatives, as well as to other components of the drug;
end-stage renal failure (Cl creatinine <10 ml / min);
pregnancy;
breastfeeding period.
With caution: chronic renal failure (correction of the dosing regimen is necessary); advanced age (possibly decreased glomerular filtration rate); spinal cord injury, prostatic hyperplasia, as well as the presence of other predisposing factors for urinary retention, since levocetirizine may increase the risk of urinary retention; simultaneous use with alcohol
For film-coated tablets, in addition:
lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
children under 6 years of age (due to limited data on safety and efficacy).
For drops for oral administration additionally:
children under 2 years of age (due to limited data on the efficacy and safety of the drug).
Use during pregnancy and lactation
Preclinical studies did not reveal any direct or indirect adverse effects of levocetirizine on the developing fetus, as well as on development in the postnatal period; the course of pregnancy and childbirth also did not change.
Adequate and strictly controlled clinical studies on the safety of the drug during pregnancy have not been conducted.
The use of the drug during pregnancy is contraindicated.
Levocetirizine is excreted in breast milk, therefore, if it is necessary to use the drug during lactation, it is recommended to stop breastfeeding.
Original
Hinweise
Behandlung solcher Symptome von ganzjähriger (anhaltender) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis, wie Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie;
Pollinose (Heuschnupfen).
Nesselsucht;
andere allergische Dermatosen, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.
Kontraindikationen
Für alle Darreichungsformen
Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin- oder Piperazinderivate sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels;
Nierenversagen im Endstadium (Cl-Kreatinin <10 ml / min);
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich); fortgeschrittenes Alter (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtrationsrate); Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie sowie das Vorhandensein anderer prädisponierender Faktoren für Harnverhalt, da Levocetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöhen kann; gleichzeitiger Konsum mit Alkohol
Für Filmtabletten zusätzlich:
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
Kinder unter 6 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit).
Bei Tropfen zum Einnehmen zusätzlich:
Kinder unter 2 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Levocetirizin auf den sich entwickelnden Fötus sowie auf die Entwicklung in der postnatalen Phase; auch der Verlauf von Schwangerschaft und Geburt änderte sich nicht.
Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten klinischen Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt.
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Levocetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird empfohlen, das Stillen zu beenden, wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden.
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