Показания
Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;
гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).
Для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг и раствора для в/в введения:
беременность;
период кормления грудью.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг:
возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).
Дополнительно для раствора для в/в введения:
тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина <30 мл/мин).
С осторожностью (для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 и 150 мг) — тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория С.
Беременность. Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, неблагоприятное влияние на развитие потомства у крыс F1 не обнаружено. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).
Опыта клинического применения препарата Бонвива у беременных женщин нет.
Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.
Оригинал
Hinweise
Postmenopausale Osteoporose zur Vorbeugung von Knochenbrьchen.
Kontraindikationen
Fьr alle Darreichungsformen:
Ьberempfindlichkeit gegen Ibandronsдure oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
Hypokalzдmie (vor Beginn der Anwendung von Bonviva sowie mit allen Bisphosphonaten zur Behandlung von Osteoporose sollte eine Hypokalzдmie beseitigt werden).
Fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 mg und Lцsung zur intravenцsen Verabreichung:
Schwangerschaft;
Zeitraum des Stillens.
Zusдtzlich fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 mg:
Alter bis zu 18 Jahren (fehlende klinische Erfahrung mit der Anwendung).
Zusдtzlich fьr die Lцsung zur intravenцsen Verabreichung:
schwere Nierenfunktionsstцrung (Serum-Kreatinin > 200 µmol/l (2,3 mg/dl) oder Cl-Kreatinin < 30 ml/min).
Mit Vorsicht (fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 und 150 mg) — schwere Nierenfunktionsstцrung (Cl-Kreatinin <30 ml / min).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Kategorie C.
Schwangerschaft. In prдklinischen Studien wurden keine Anzeichen direkter embryotoxischer oder teratogener Wirkungen gefunden; Bei einer Dosis des Arzneimittels, die die menschliche Dosis um mindestens das 35-fache ьberstieg, wurde keine nachteilige Wirkung auf die Entwicklung der Nachkommenschaft bei F1-Ratten gefunden. Die Nebenwirkungen von Ibandronsдure in Studien zur Reproduktionstoxizitдt bei Tieren waren die gleichen wie bei allen Bisphosphonaten: verringerte Anzahl an Embryonen, Unterbrechung des Geburtsvorgangs, erhцhte Inzidenz von viszeralen Anomalien (Syndrom der Verengung des ureteropelvinen Ьbergangs).
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Bonviva bei Schwangeren vor.
Stillzeit. Es wird bei Tieren in die Milch ausgeschieden. Nach 24 Stunden ist die Konzentration von Ibandronsдure in Plasma und Milch gleich und entspricht 5 % des Maximums.
Es ist nicht bekannt, ob Ibandronsдure bei Frauen in die Muttermilch ьbergeht.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Бонвива
Price Бонвива
Цена Бонвива
Купить Бонвива
